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TRAKK fablab - Prototype de pousse seringue

Quel est l’objectif concret du projet ?

Publier le projet en open source et envoyer une vingtaine de prototype à travers le monde pour être reproduits sur place.

Description du projet

Rapidement à Namur, le TRAKK (hub créatif namurois) - soutenu par des fonds européens FEDER - a fédéré sa communauté (et d'autres membres de la communauté des fablabs) autour d’un projet de prototype de pousse seringue.

Point sur le projet : En une dizaine de jours, le projet a fortement évolué et l’équipe s’est étoffée. Une vingtaine de bénévoles ont travaillé d’arrache-pied pour faire avancer ce projet de pousse-seringue sous licence libre afin de répondre à la situation d’urgence identifiée. L'équipe est composée d'enthousiastes, d'ingénieurs, de "Quality officier", travaillant après leurs heures de bureau ou mis à disposition sur le projet par leur entreprise.

Objectifs

  • Créer un instrument simple, limité aux fonctions essentielles identifiées par le personnel médical avec qui nous sommes en contact;
  • Intégrer dès le début du process les aspects régulatoires pour répondre au maximum aux normes IEC en vigueur et ce, malgré certaines concessions faites vu l’urgence de la demande;
  • Que la production puisse être faite et répétée facilement au sein d’un lieu de prototypage de type “fablab” avec des composants électroniques et mécaniques facilement sourçables.

Fonctions premières : 

  • Compatibilité avec un type de seringue de 50cc (modèle identifié comme disponible en grande quantité)
  • Posologie réglable de 1ml à 25ml par incrément de 0.1ml
  • Alarme de fin d’injection
  • Alarme d’occlusion
  • Fonction Bolus
  • Fixation sur colonne verticale mobile ou sur lit d'hôpital
  • Interface basée sur un écran et des boutons poussoirs

Etat d’avancement du projet: Deux pistes de design ont évolué en parallèle :

Le premier prototype est fabriqué exclusivement en plexi et en POM de façon à avoir rapidement un prototype fonctionnel pour avancer et implémenter la partie électronique et software. Ce prototype a fait l'objet de plusieurs itération et tests, et ce très rapidement. 

Un deuxième prototype est réalisé sur base d’une table linéaire “off-the-shelf” pour une plus grande robustesse et une facilité de montage.  L'électronique et l’interface utilisateur sont désormais en phase de validation finale. Des prototypes sur base d’un arduino MEGA nous a permis d’avancer. Un PCB custom design est actuellement en cours pour faciliter la fabrication de la carte en très grand nombre. Il est basé sur un PIC de chez Microchip.

Parallèlement, nous avançons sur la compréhension des normes IEC 60601-1 2006 Medical electrical equipment et_ IEC 60601-2-24 Medical electrical equipment – Part 2-24: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infusion pumps and controllers. _Cela nous a permis de commencer à énumérer les "Users Requirements, System Requirement, Specifications, Risks et Tests" dans le but de créer un "Technical File" le plus complet possible afin d’être reproduit aisément. 

Et ensuite?

Actuellement, nous travaillons avec des avocats pour les aspects de responsabilité en cas de souci. Cet appareillage évoluant dans le domaine de la santé, nous souhaitons être particulièrement vigilants avant la mise à disposition des différents éléments en ligne.

Quoiqu'il en soit, prochainement, les projets seront documentés en ligne afin de fournir à tous ceux qui le souhaitent les codes et spécificités techniques pour pouvoir reproduire le prototype de pousse-seringue. A moyen terme, le premier prototype pourra être facilement fabriqué dans d’autre fablabs, et ce partout dans le monde. Cela pourra se faire grâce à du matériel facilement accessible et une découpeuse laser. Le deuxième prototype, quant à lui sera destiné à une production industrielle à plus grande plus échelle (société de production identifiée si une entrée en production devait se faire rapidement). 

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